「インスリン療法が適応となる糖尿病」を適応症とする、超速効型インスリン製剤のバイオ後続品（バイオシミラー）である『インスリンリスプロBS注ソロスターHU「サノフィ」』および、『インスリンリスプロBS注カートHU「サノフィ」』、『インスリンリスプロBS注 100単位/mL HU「サノフィ」』、以下『インスリンリスプロ「サノフィ」』）が、2020年3月25日にわが国で製造販売承認を取得しました。

　我が国ではインスリン製剤のバイオシミラーとしてインスリングラルギンBS注リリーがすでに販売されていますが、インスリンリスプロ「サノフィ」は、超速効型インスリン製剤のヒューマログ（インスリンリスプロ）と同じアミノ酸配列を有しており、超速効型インスリン製剤のバイオシミラーとしては国内初の承認となります。

　バイオシミラー製品は患者さんの経済的負担の軽減や医療費の削減に貢献する可能性があり、2020年診療報酬改定でも「バイオ後続品導入初期加算」が新規に追加されたことから、我が国としてもバイオシミラー製品の使用を推奨する流れとなっています。
　なお、現時点では薬価収載時期は未定です。