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経口GLP-1受容体作動薬である「リベルサス錠」(セマグルチド)が2021年2月5日に発売予定となりました

 「2型糖尿病」を適応症とする、世界初の経口GLP-1受容体作動薬である「リベルサス錠」は2020年6月29日に国内における製造販売承認を取得(DONATS 2020/7/2掲載)しましたが、同年11月に薬価基準収載され、2021年2月5日に発売予定となりました。
 現在、GLP-1受容体作動薬は注射製剤が多数発売されていますが、「リベルサス錠」は世界初かつ唯一の経口GLP-1受容体作動薬です。これは「オゼンピック注」と同成分であるセマグルチドの経口剤となりますが、国内では3mg、7mg、14mgの3つの用量で承認されています。
 国内第三相臨床試験であるPIONEER10では「リベルサス錠」7mg群と「トルリシティ注」(デュラグルチド)0.75mg群でHbA1cは同程度の低下を認め(-1.7% vs -1.5%、p=0.2710)、「リベルサス錠」14mg群は「トルリシティ注」0.75mg群と比較して有意にHbA1cを低下させました(-2.0% vs -1.5%、p=0.0006)。また、非常に強い体重減少効果も認められており、実臨床での効果も期待されています。
 ただし、内服方法には注意が必要で、1日のうちの最初の食事又は飲水の前に、空腹の状態でコップ約半分の水(約120ml以下)とともに服用し、服用時及び服用後少なくとも30分は飲食及び他の薬剤の経口摂取を避けること、とされています。
 なお、薬価は「リベルサス錠」3mg:143.2円、7mg:334.2円、14mg:501.3円となっています。本薬剤の登場により、2型糖尿病治療の選択肢がさらに広がることとなります。

 

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