おかやまDMネット(岡山県糖尿病対策専門会議)

ジャディアンス®錠10mgの添付文書が改訂されました

SGLT2阻害薬の1つであるジャディアンス®(一般名:エンパグリフロジン)錠10mgの、慢性心不全での効能・効果に関連する内容が改訂となりました。

・ 効能又は効果に関連する注意における「左室駆出率の保たれた慢性心不全における本剤の有効性及び安全性は確立していないため、左室駆出率の低下した慢性心不全患者に投与すること。」等の削除
・ 「臨床成績」の項に、左室駆出率の保たれた慢性心不全患者を対象とした国際共同第Ⅲ相試験(EMPEROR-Preserved、1245.110試験)の成績を追記

今回の改訂により、ジャディアンス®錠10mgは左室駆出率を問わない成人慢性心不全患者の治療薬*として使用可能となりました。

※ジャディアンス®錠10mgの効能・効果は2型糖尿病、慢性心不全(ただし、慢性心不全の標準的な治療を受けている患者に限る)です。

情報元:
日本イーラーリリー社(2022.4.6プレスリリース)
https://news.lilly.co.jp/PDFFiles/2022/22-12_co.jp.pdf

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